FDA, 디지털 치료제 시장 활성화 위한 'TEMPO' 파일럿 프로그램 가동
기존 FDA 승인 절차의 한계 극복 위한 새로운 규제 모델 제시
디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx) 산업이 새로운 전환점을 맞이하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 지난해 12월 5일 발표한 'TEMPO(Technology-Enabled Meaningful Patient Outcomes)' 파일럿 프로그램이 올해 1월 2일부터 참여 신청을 받기 시작하면서, 그간 수익성 문제로 고전해온 DTx